Szanowni Państwo,

Aplikuję na stanowisko Osoby Wykwalifikowanej (Qualified Person, QP). To rola, w której decyzje podejmowane na końcu procesu wytwarzania i importu bezpośrednio przekładają się na bezpieczeństwo pacjenta, dlatego zależy mi na pracy, w której odpowiedzialność jakościowa jest realna i jasno zdefiniowana.

W codziennej pracy stawiam na rzetelną ocenę danych serii, spójność dokumentacji oraz konsekwentne egzekwowanie wymagań GMP i zapisów pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Potrafię łączyć perspektywę jakości z realiami produkcji i łańcucha dostaw, bez rozmywania kryteriów zwolnienia.

Wymagania typowe dla roli QP — praca na zapisach i odchyleniach, współpraca z QA/QC/produkcją oraz kontakt z organami nadzoru — realizuję poprzez jasne ustalanie oczekiwań, szybkie domykanie braków i czytelne uzasadnianie decyzji. W usprawnieniach procesowych koncentruję się na tym, co ogranicza ryzyko: doprecyzowanie kryteriów i ścieżek akceptacji pozwalało skracać czas domykania zwolnień o około 20% oraz zmniejszać liczbę zwrotów dokumentacji o około 30%.

Motywuje mnie funkcja „ostatniej linii obrony” pacjenta: certyfikacja i zwalnianie serii oparte na dowodach, a nie na presji operacyjnej. W pierwszych miesiącach uporządkuję standard przeglądu dokumentacji serii i listę minimalnych wymagań do certyfikacji, aby ograniczyć niejednoznaczności między działami.

Chętnie opowiem, jak organizuję przegląd serii i pracę z odchyleniami w sposób zgodny z GMP; dziękuję za rozważenie mojej kandydatury i gotowość do rozmowy.