Open Now
Instytut badawczy o najwyższej kategorii naukowej A+ oraz szpital specjalistycznych o najwyższym poziomie referencyjności.
Koordynator ds. bezpieczeństwa terapii (pharmacovigilance)
Wynagrodzenie brutto:Nieokreślono
Otwarta
22 dni
Treść oferty pracy
6
0
Narodowy Instytut Kardiologii w Warszawie Aninie ul. Alpejska 42 poszukuje kandydata/kandydatkę do pracy w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych na stanowisko:
Koordynator ds. bezpieczeństwa terapii (pharmacovigilance)
w Projekcie Agencji Badań Medycznych nr 2020/ABM/03/00018
Zakres obowiązków:
- obsługa bazy EudraVigilance: rejestracja i zarządzanie danymi podmiotu odpowiedzialnego w bazie, elektroniczne raportowanie do bazy EudraVigilance indywidualnych zgłoszeń działań niepożądanych (ICSRs) oraz przesyłanie i aktualizacja informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD), posiadanie certyfikatów poświadczających ukończenie odpowiednich szkoleń
- tworzenie dokumentów medycznych obejmujących wszystkie etapy badań klinicznych, z uwzględnieniem raportów z badań klinicznych, protokołów badań, raportów rocznych w zakresie bezpieczeństwa, broszur badacza, analiz ryzyka/korzyści oraz zintegrowanych streszczeń z surowych danych,
- opracowywanie metod oceny działania farmakologicznego produktów leczniczych z uwzględnieniem oceny toksyczności (ostrej, podostrej, kumulatywnej i przewlekłej), działań niepożądanych, mechanizmów działania i punktu uchwytu,
- posługiwanie się metodami badania produktów leczniczych w ustroju, a zwłaszcza metodami farmakokinetycznymi,
- udział w ustalaniu zasad dawkowania leków,
- ustalanie zasad i określanie celowości monitorowania stężeń leków we krwi
- projektowanie badań klinicznych (kontrolowanych badań klinicznych) z uwzględnieniem zasad ICH GCP.
Wymagania niezbędne:
- wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne, tytuł zawodowy mgr farmacji, mgr inż., lekarza lub inny równorzędny
- minimum roczne doświadczenie zawodowe w raportowaniu niepożądanych działań produktów leczniczych
- wiedza z zakresu metod oceny działania farmakologicznego produktów leczniczych
- biegła znajomość obowiązujących regulacji prawnych, standardów i procedur
- dobra znajomość języka angielskiego
Wymagania dodatkowe:
- umiejętność przeszukiwania medycznych baz danych, analizy literatury medycznej, prezentowania danych
- badawczych, znajomość wymogów dotyczących edycji i publikacji
- dobra organizacja pracy, samodzielność w realizacji zadań, odpowiedzialność
- wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne
Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie aplikacji na adres: m.rowicka@ikard.pl,
Informujemy, że skontaktujemy się jedynie z wybranymi osobami.
Wynagrodzenie i benefity
Umowa o pracę (pełny etat)
Nieokreślono wynagrodzenia
Lokalizacja
52.216843,21.1728534;
Praca dostępna pod wskazanymi lokalizacjami:
Aplikuj
Pamiętaj by przed aplikacją sprawdzić, czego wymaga pracodawca. Przede wszystkim upewnij się że masz wymagane kwalifikacje, a Twoje CV jest aktualne i zawiera zapis o zgodzie na przetwarzanie Twoich danych osobowych do celów przeprowadzenia rekrutacji. Jeżeli wymagany jest list motywacyjny, upewnij się, że jest on dedykowany dla wskazanego pracodawcy i wskazanej oferty pracy.
Aplikuj